问题：我司拟有一批n99医用口罩进口，用于疫情期间普通民众防护用途，不用于医疗机构，请问进口是否需提供医疗器械证？谢谢
回复：您好！临床使用医用口罩属于二类医疗器械，应获得《中华人民共和国进口医疗器械注册证书》，未获得医疗器械注册证书的，海关凭地方药品监督管理部门的证明文件放行。人民群众防护所用口罩（不能用于医疗机构防护用）不按照医疗器械进行管理，可直接申报进口。，欢迎继续在政务咨询平台上提问



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